【医疗药业】研发全生命周期数字化管理

苏州特瑞药业股份有限公司成立于2010年4月，总部位于苏州高新区，是一家以创新驱动、专注特色原料药和高端制剂的全产业链制药企业集团。公司拥有6家全资及控股子公司，在苏州和淄博建有研发中心、中试基地及cGMP标准生产基地。

公司已有30余个原料药和制剂产品在国内外获批上市，原料药60%出口海外，艾地苯醌、培美曲塞二钠等品种在国内外市场占据领先地位。2022年首仿品种尼洛替尼胶囊挑战原研专利成功，成为国家药品专利链接制度下首个获批的产品；同年首个制剂在印尼获批上市，2024年实现首次制剂出海。

公司连续多年入选“未来医疗100强”，获评国家高新技术企业、江苏省专精特新企业、苏州市质量奖、苏南国家自主创新示范区瞪羚企业等荣誉。

一、科研项目分散管理，过程追踪缺失导致进度与成果难以量化

公司科研项目数量多、周期长，涉及多个部门协作，之前主要依赖Excel与人工汇报进行项目管理，缺乏统一的信息化平台。项目立项、预算、进展、成果归档均分散在不同渠道，缺乏可追溯的全过程记录。由于无法实时掌握各项目的阶段进度与投入产出情况，项目管理难以及时决策项目优先级与资源分配，部分项目存在周期延误、重复研究或资源浪费等问题。

二、成本构成缺乏透明化管理，研发与生产费用核算偏差大

成本数据由财务部门手工汇总，原料、试剂、设备折旧、人工等费用缺乏系统化归集与分摊机制，项目成本核算精度低。不同部门在费用报销与统计口径上存在差异，导致项目实际投入与预算偏离。难以基于真实成本数据进行项目绩效评估或成本优化决策，影响企业整体的资金使用效率与利润管控。

三、工时记录依赖人工汇总，数据不准确影响绩效与成本评估

研发与生产员工的工时登记多采用纸质表单或人工录入方式，缺乏系统化采集与验证手段。由于人工统计易出现漏记、误记或滞后录入，导致工时数据与实际工作量不符，绩效考核及项目成本分摊缺乏准确依据。同时，管理层无法通过实时工时数据分析各环节效率与人员负荷，影响项目计划调整与人力资源优化配置。

一、 依托低代码平台构建科研项目管理系统，实现从立项到收尾的全过程数字化管理

通过低代码技术快速搭建项目管理系统，覆盖立项、任务、流程、成果归档等核心环节。系统支持项目任务分解、阶段进度跟踪、责任人分配及成果文档集中管理，关键节点可配置审批流程，确保过程留痕与进展可追溯。同时，提供项目进展、资源投入、成果产出等多维度可视化报表，帮助管理层实时掌握项目执行情况。

二、 打通财务系统接口，实现成本数据的自动汇总与分析

系统与财务模块无缝对接，可自动匹配项目预算科目，实时汇总各类费用支出，包括原料、人工、设备折旧、试验消耗等，自动生成项目成本执行报表。支持成本对比分析与预算预警，确保每个科研项目的资金使用透明、数据可追溯，为财务核算与管理决策提供准确依据。

三、 对接钉钉考勤数据，实现工时自动同步与灵活分配

系统自动同步钉钉考勤与打卡数据，形成基础工时池。科研人员可根据实际投入，自主分配工时至具体项目与任务，系统自动计算项目工时成本并生成统计报表。管理层可通过可视化看板实时掌握人员投入强度、项目进度与工时分布情况，为绩效考核与人力资源优化提供量化依据。